1月30日，據(jù)中國海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年1～11月我國醫(yī)療器械出口總額達(dá)4441.79億元，預(yù)計(jì)全年出口額為4785億元。
中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會副秘書長楊建龍?jiān)诮邮苋嗣袢請?bào)健康客戶端采訪時表示?！皬臄?shù)據(jù)中可以看出，我國出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品以低值醫(yī)用耗材和中低端醫(yī)療設(shè)備為主，絕大多數(shù)低值耗材企業(yè)通過傳統(tǒng)的自由貿(mào)易方式拓寬銷售渠道，渠道是否暢通為出口額的主要影響因素。而高值耗材恰恰相反，有著較多難點(diǎn)痛點(diǎn)?！?
醫(yī)用耗材出口額占比達(dá)61%，政策壁壘為高值耗材出海大挑戰(zhàn)
根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國醫(yī)用耗材出口額高，達(dá)2681.8億元，占醫(yī)療器械總出口額的60.4%；體外診斷試劑、醫(yī)療設(shè)備出口額分別為769.93億元、764.06億元，占比均為17%。
從各商品出口額排名看，2022年1～11月防護(hù)面罩出口額高，達(dá)1374.64億元，占比30.9%；其次為其他體外診斷檢測試劑，出口額達(dá)686.64億元，占比15.5%；第三位是口罩，出口額達(dá)217.50億元，占比4.9%。從各商品出口貿(mào)易順差額排名來看，防護(hù)面罩貿(mào)易順差額高，達(dá)1213.95億元，其次為檢測試劑370.35億元，口罩則為215.86億元。
楊建龍解釋，高值耗材出海面臨的挑戰(zhàn)，一方面來自于國家間的政策，目前國內(nèi)很多高值耗材企業(yè)產(chǎn)品缺少歐洲CE及美國FDA認(rèn)證，不具備進(jìn)出口業(yè)務(wù)資質(zhì)。而且海外不同國家對于醫(yī)療產(chǎn)品有不同的監(jiān)管部門，若要在本地銷售，注冊認(rèn)證手續(xù)十分繁雜。加之海外市場需求不確定性較大、競爭對手強(qiáng)勁等問題，使得不少國內(nèi)高值耗材企業(yè)出海受阻，有著很大的市場壁壘。
“此外，高值耗材的應(yīng)用也需要對臨床醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)，積累足夠的臨床數(shù)據(jù)，這是一個比較漫長的過程。相對于進(jìn)口耗材來講，目前絕大多數(shù)國內(nèi)企業(yè)的高值耗材尚缺乏充分的臨床驗(yàn)證以及強(qiáng)大的學(xué)術(shù)支撐，國產(chǎn)替代之路仍任重道遠(yuǎn)?！睏罱埍硎?。
