主要文件、規(guī)范目錄
1.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例--國務院令第739號(2021修訂)
2.關(guān)于印發(fā)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)的通知--國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕12號
3.醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)
4.關(guān)于公開新版《醫(yī)療器械標準目錄匯編》的通知
醫(yī)療器械分類規(guī)則--總局令第15號
醫(yī)療器械分類目錄--總局令第147號
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布***器械通用名稱命名指導原則的通告
6.醫(yī)療器械標準管理辦法--總局令第33號
7.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
8.醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
9.醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法
10.醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
11.政府采購需求管理辦法
12.四川省醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實施方案